Expert Qualité

18231 · Saint-Herblain, Saint-Herblain
Department 18231
Employment Type Full-Time
Minimum Experience Entry-level

Nous recherchons un(e) Expert(e) Qualité en CDI pour renforcer notre équipe basée à Saint-Herblain (Nantes). Sous la direction de la Directrice Qualité France, vous assurerez les missions principales suivantes :
+ Coordonner le cycle de vie de la documentation incluant :
Le maintien du système de management de la qualité (SMQ) de VALNEVA France SE (site de Nantes) en accord avec les politiques qualité du groupe et le code de la santé publique.
L'amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) : Passer en revue les politiques existantes et faire des suggestions de changements et d'améliorations et la façon de les mettre en oeuvre/ mesurer la performance et identifier toute zone de faiblesse, recommander et mettre en oeuvre des améliorations.
Gestion des archives
+ Organiser et suivre la formation et les habilitations des collaborateurs selon leurs missions et fournir aux équipes des outils et techniques permettant l'atteinte des normes de qualité.

+ Participer à la mise en place et aux mises à jour de l'analyse des risques en étroite collaboration avec l'expert HSE.
+ Piloter la gestion des déviations, des incidents et des Plan d’Actions Correctives et Préventives (CAPA).
+ Gérer les audits internes en collaboration avec le Département Qualité Groupe Valneva.
+ Gérer et suivre la qualification des fournisseurs.
+ Créer et suivre les Indicateurs Clés de Performance (ICP) qualité.
+ Promouvoir une démarche qualité auprès des acteurs internes et externes et contrôler sa mise en oeuvre.
+ Alerter la hiérarchie en cas d'événement critique.
+ Gérer la signature et l’archivage des cahiers de laboratoire.
+Fournir un support qualité à Valneva France SAS (filiale commerciale) :
sur la révision de documents qualité
la gestion des déviations, CAPAs
la réalisation d'analyses de risques


Profil

+ Master en Assurance Qualité.
+ Trois années minimum d’expérience en assurance qualité ou au sein d’un département lié à la qualité d’une entreprise de biotechnologie ou pharmaceutique.
+ Connaissance des normes GxP et des réglementations et directives en matière de pharmacovigilance.
+ Excellent sens de l’organisation et des responsabilités (gestion des priorités et des délais).
+ Parfaite compréhension des sujets de santé publique ou d'environnement liés à notre activité.
+ Maîtrise de l’anglais indispensable : compréhension et expression écrite et orale.
+ Capacité à faire preuve d'indépendance, d'objectivité, d'éthique et de confidentialité.

Thank You

Your application was submitted successfully.

  • Location
    Saint-Herblain, Saint-Herblain
  • Department
    18231
  • Employment Type
    Full-Time
  • Minimum Experience
    Entry-level